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　　2022年10月，华大集团下属子公司华大基因在澳大利亚的医学实验室正式获得了NATA医学实验室质量体系认可资质，授予证书的澳大利亚国家检测机构协会NATA是目前全球最权威的认可机构之一。

　　多年来，华大一直坚持大质量的理念，在全球推进全面的质量管理，获得了实验室、环境、职业健康、信息安全、个人隐私等相关的质量体系认证认可资质。目前，华大拥有的国际质量体系认证认可资质已超百项。

　　华大为代表中国参加人类基因组计划而生，在那一刻起，华大对基因测序的每一个流程都倾注了非常多的心血。从这个意义上讲，华大天生就重视质量。

　　作为全球领先的生命科学前沿机构，华大一直积极推动先进的科学技术与严谨的质量管理的有效结合，助推行业长期向稳向好，科技向善向上。

　　近年，华大积极参加国内外的各种质量活动，率先在业内获得了相关的质量体系认证认可资质，并积极地去研制我们的行业标准、团体标准乃至国际标准。

　　未来，期待通过我们的共同努力，在生命科学、精准医学、医疗器械、生物技术等方面都能有更统一且严格的标准。华大从高标准中受益，并在这个过程也进一步推动行业标准不断提升，服务全球人民福祉。

　　NATA认可的获得是对华大全球质量体系的又一次权威认可。而华大的质量管理工作也是与时俱进的，随着行业的发展，除了实验室质量管理工作，华大在数据安全、个人隐私、环境、职业健康等方面也做了很多努力，获得了相关资质。

　　质量体系认证认可资质需通过第三方机构进行评审，是一个相对客观且严格的过程，所以评估一家机构的质量管理工作是否到位，首先就是要看它所获得资质的含金量和数量。

　　下面，小编为大家梳理了一些华大所获取的较有代表性的资质，一起看看都有哪些吧~

　　在国际上有两大医学实验室质量体系E星体育，一个是ISO 15189，另一个是美国的CAP。

　　国际标准化组织（ISO）于2003年正式发表 ISO 15189，针对医学实验室的质量和能力，规范了其管理和技术要求。

　　美国病理学家协会 (CAP)是世界最大的病理学家组织，而CAP质量体系认可作为医学实验室质量体系的国际标准，也是行业内公认的“金标准”。通过CAP质量体系认可，代表品质达到世界顶尖水准。

　　目前E星体育，除了中国内地，华大在中国香港、丹麦、澳大利亚、英国还有四个医学实验室在运营当中。其中，香港中心实验室于2015年获得了CAP医学实验室质量体系认可资质，华大也因此成为国内基因检测行业中第一个获得此资质的机构。

　　而丹麦和澳大利亚的医学实验室都获得了ISO 15189资质，这意味着华大在当地都满足了医学实验室质量体系的最高标准。目前，华大英国医学实验室的ISO 15189认可工作已进入现场评审的最后阶段。值得一提的是，澳洲NATA认可在实验室的人员资质、方法学验证等方面的要求更为严苛。

　　EHS是Environment（环境）、Health（健康）、Safety（安全）的缩写，它是目前国际上比较认可的科学管理方法。

　　其综合了ISO 45001职业健康安全管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 9001质量管理体系的系统思路。通过该管理体系的运行，可以有效地加强环境保护、职工职业健康及安全方面的控制。

　　截至目前，华大集团旗下多个单位已通过ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001三标管理体系认证。

　　ISO 13485是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。医疗器械产品的特殊性和风险性，决定了它们和一般性商品有所区别。因此，对医疗器械进行设计、开发和生产等相关的企业需受到国家法律法规的监督管理。

　　目前，华大集团下属子公司在国内北京、青岛、深圳、武汉等城市，海外拉脱维亚、埃塞俄比亚、新加坡、丹麦等国家均已通过ISO 13485资质认证。其生产的IVD（体外诊断）产品覆盖生育、肿瘤和感染业务，如地中海贫血基因检测试剂盒行业认证新闻、实体瘤检测试剂盒、肠癌辅助诊断试剂盒以及新型冠状病毒抗原检测试剂盒等等。

　　信息和网络技术的高速发展，让我们的生产生活更加便利的同时，也带来了相当大的信息安全隐患。因此，机构建立信息安全管理体系并通过第三方认证的重要性日益凸显。

　　ISO 27001是目前最通用的信息安全管理体系之一E星体育，它能有效保证实验数据在安全上的可靠性，更好地保存核心数据。目前，华大在国内的多个单位均已获得ISO 27001认证资质。

　　近年，大家对个人隐私保护的关注也日益提升。 2018 年 5 月，欧盟正式开始实施GDPR（General Data Protection Regulation）通用数据保护条例，这意味着欧盟对于个人信息的保护及监管达到了前所未有的高度。

　　为了确保华大在欧盟的业务满足GDPR的法律法规要求，华大集团下属子公司华大基因获得了与GDPR完全对标的BS 10012个人信息管理体系的认证资质，并在积极推进多地信息安全与个人隐私相关资质的申请工作。E星体育E星体育E星体育